职位描述
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岗位职责:
1、带领和指导研发团队完成体外诊断试剂盒的开发、优化、试生产、临床试验协助、研发注册资料等工作,保证项目进度和按质量要求完成;
2、根据公司战略目标及上级要求,制定研发部工作年度计划和任务,并带领部门完成;
3、按研发制度、法规要求对研发数据进行记录,保证原始记录的完整性和真实性;
4、配合完成产品注册相关法规要求的研发工作,提交合规研发文件,配合开展注册检验、临床试验等相关工作;
5、配合质量管理部门完成研发质量体系的构建,按体系要求编制各级质量文件;
6、做好研发实验室的管理及团队培训、管理工作;
7、公司及领导安排其他工作。
任职要求:
生物学相关专业博士,有研发管理经验者优先考虑;
有分子生物学专业知识基础,熟练进行PCR实验或熟悉免疫学相关知识;
具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的试剂产品洞察和预测能力;
熟练使用计算机,能独立查阅英文资料,办事认真仔细,责任性强。
1、带领和指导研发团队完成体外诊断试剂盒的开发、优化、试生产、临床试验协助、研发注册资料等工作,保证项目进度和按质量要求完成;
2、根据公司战略目标及上级要求,制定研发部工作年度计划和任务,并带领部门完成;
3、按研发制度、法规要求对研发数据进行记录,保证原始记录的完整性和真实性;
4、配合完成产品注册相关法规要求的研发工作,提交合规研发文件,配合开展注册检验、临床试验等相关工作;
5、配合质量管理部门完成研发质量体系的构建,按体系要求编制各级质量文件;
6、做好研发实验室的管理及团队培训、管理工作;
7、公司及领导安排其他工作。
任职要求:
生物学相关专业博士,有研发管理经验者优先考虑;
有分子生物学专业知识基础,熟练进行PCR实验或熟悉免疫学相关知识;
具有较强的组织、计划、控制、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力和敏锐的试剂产品洞察和预测能力;
熟练使用计算机,能独立查阅英文资料,办事认真仔细,责任性强。
工作地点
地址:苏州太仓市苏州华益美生物科技有限公司


职位发布者
顾HR
苏州华益美生物科技有限公司

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制药·生物工程
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100-199人
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私营·民营企业
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虹梅南路777号