职位描述
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岗位职责:
1. 负责依照现有专业技术规范和法规,建立公司细胞产品质量管理体系,并指导实施和持续改进;
2. 建立公司完善的质量管理体系,并进行不定期现场评审检查,监督运行控制的有效性;
3. 组织、策划各种质量管理活动,如GMP,ISO的推进和执行,参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训;
4. 负责制定质控管理制度并监督执行,对公司细胞产品与技术规范定期更新、完善。
任职资格:
1. 细胞学、生物学及医药相关专业本科及以上学历;
2. 3年以上生物制品及细胞制品质量管理及体系搭建工作,熟悉行业法律法规;
3. 有细胞培养经验,熟悉细胞生产流程及质量标准要求,有细胞治疗行业QC/QA工作经验及细胞药物经验优先;
4. 熟悉相关法律法规及FDA、GMP、ISO系列等相关国家认证标准。
工作地点
地址:郑州中原区郑州-高新区河南省组织细胞库
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